A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu os testes da CoronaVac no Brasil por tempo indeterminado após o anúncio da morte de um voluntário.
Segundo informações da CBN, o brasileiro não tinha Covid-19. Não se sabe ainda se a morte tem relação com a vacina. A Agência, que vai montar um comitê para analisar o caso, afirma que a interrupção foi determinada nesta segunda-feira (9) por causa de um “evento adverso grave”.
Esse tipo de interrupção é previsto pelas normativas da Anvisa e faz parte dos procedimentos de Boas Práticas Clínicas, esperado para estudos clínicos conduzidos no Brasil, segundo nota da Anvisa.
A Coronavac vinha sendo testada em São Paulo pelo Instituto Butantan em mais de 9 mil voluntários na área da saúde com idades entre 18 e 59 anos. Mais cedo, o governador João Doria anunciou que as primeiras 120 mil doses chegariam ao Brasil no próximo dia 20. O Instituto Butantan já começou a construir a fábrica para produzir o imunizante no Brasil.
Além do Brasil, os testes clínicos da Coronavac também ocorrem na Indonésia e na Turquia, mas não há relatos de suspensão nestes países. O Ministério da Saúde chegou a anunciar que compraria as vacinas, mas foi desautorizado na sequência pelo presidente Jair Bolsonaro.
Em nota, o Butantan informou que “foi surpreendido” pela decisão da Anvisa e que está “apurando em detalhes o que houve com o andamento dos estudos clínicos da Coronavac”.
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