Anvisa decide nesta quinta sobre uso da CoronaVac em crianças

CoronaVac. Foto: Divulgação – Governo de São Paulo

A diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) analisa nesta quinta-feira (20) o pedido de uso emergencial da vacina CoronaVac em menores de idade entre 3 e 17 anos de idade. A reunião que vai discutir o tema está marcada para 10h em Brasília.

A CoronaVac já é aplicada na faixa etária entre 3 e 17 anos de idade no Chile, na China, no Equador, na Indonésia e outros países. Mais de oito milhões de doses nesse grupo já foram aplicadas e sem a ocorrência de eventos adversos graves, segundos os pesquisadores.

Na terça-feira passada (11), o Butantan apresentou dados de um estudo que avalia a efetividade do imunizante tendo como base a vacinação de crianças no Chile. A Anvisa pediu esclarecimentos adicionais, que devem ser fornecidos na reunião desta quinta. Outra pendência são ajustes em relação ao plano gerencial de riscos.

Em agosto de 2021, a Anvisa reprovou, por unanimidade, a ampliação do uso emergencial da vacina CoronaVac para crianças acima de 3 anos de idade. Atualmente, no Brasil, apenas a vacina da Pfizer tem autorização para ser aplicada em crianças, mas apenas naquelas com mais de 5 anos de idade.

Como não há registro definitivo da CoronaVac no Brasil, diferentemente da Pfizer e da AstraZeneca, a decisão a ser tomada ficará a cargo da diretoria colegiada, com votos separados e definição por maioria simples.

Os diretores terão como base os subsídios apresentados pela Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos e pela Gerência de Farmacovigilância. Cada diretor irá elaborar seu voto e, caso haja maioria simples pela aprovação, o uso emergencial será concedido.

A CoronaVac para crianças e adolescentes tem a mesma formulação da vacina aplicada em adultos e já aprovada anteriormente pela Anvisa. A diferença está na dosagem autorizada para os menores.

Governo de São Paulo está confiante na aprovação

Em coletiva do governo de São Paulo nesta quarta-feira (19), o governador João Doria disse que o Butantan tem 15 milhões de doses da CoronaVac prontas para uso. Destas, 12 milhões estão reservadas para crianças de 3 a 11 anos.

Dimas Covas, presidente do Instituto, afirmou em entrevista à CNN Brasil na segunda-feira (17) que a “Coronavac é segura e necessária para crianças”.

“Oferecemos à Anvisa um conjunto relevante de dados sobre a Coronavac, um dossiê sobre a utilização e segurança da vacina na China, com mais de 211 milhões de crianças e adolescentes vacinados”, afirmou Covas.

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